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　　在临床诊断领域，公司拥有多项前沿创新技术和创新产品，设立了生物应急与临床POCT北京市重点实验室、北京市企业技术中心、博士后科研工作站等；一方面继续拓展原有核心技术平台的研发，扩展磁微粒化学发光、上转发光的检测试剂菜单；另一方面，积极拓展基于国际领先糖捕获技术的“国人肝健康工程”、“国人脑健康工程”和“国人癌症早诊早筛工程”为核心技术的三大“国人健康工程”，进一步拓宽、拓深体外诊断领域的核心战略布局。建立从高精度上转发光POCT（UPT系列）平台到小型、中型及大型单人份化学发光平台（MQ60仪器系列，包括MQ60、MQ60smart、MQ60proB、MQ60plus、MQ60auto等），再到大型高通量全自动化学发光平台（C2000、C3000、C6000）的战略布局，实现了从基层医疗市场到高端医疗市场的免疫诊断全场景应用为目标的企业战略；公司核心产品获得了广泛的市场认可，围绕肝病领域深耕多年，已打造从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台；肝脏相关疾病诊断及早期筛查指标包括肝癌三项（AFP、AFP-L3%及DCP）、GP73、肝纤五项、乙肝病毒大蛋白；肝病预警包括数字智能AI诊断模型一一C-GALAD Ⅱ肝癌风险预警模型；用药指导包括HBV RNA和脂肪肝检测试剂盒。结合“健康中国行”公益活动、科普教育等，全面打造“国人肝健康工程”，形成了突出的产品集群和品牌优势。

　　公司生产体外诊断试剂所需要的主要物料包括生物活性原料、辅助材料、内包装材料和外包装材料。公司生产体外诊断仪器主要采购的物料包括机加工件、钣金件、光电倍增管、工控机等各类标准件和外包装材料。采购物料分别按照A类（关键物料）、B类（一般物料）、C类（辅助物料）进行分类管理，并通过对供应商建立合格名录管理方式，由采购部和质量保证部共同负责对供应商的选择、评价和再评价，保证物料采购的质量。储运部根据生产计划及物料库存情况，提出采购申请，经生产负责人审批后，交采购部实施采购。采购部根据采购申请，依照物料的技术指标与质量要求在《合格供方名录》中选择供应商并进行采购。

　　公司诊断试剂及仪器生产主要采用销售预测、以销定产方式，同时保证一定的合理库存。生产流程：由生产计划人员填写生产指令单，生产人员依据生产指令单，准备生产用物料、设施设备、并确认生产环境是否符合要求，做好相应记录。生产过程中严格按照生产工艺及操作规程进行生产，每道工序加工完成并检验合格后，才可转入下道工序，其中关键工序和特殊工序需由质量保证部进行复核。产品生产结束，须经质量控制部检验合格并由质量负责人放行后才可转入成品库。

　　我国体外诊断行业起步于20世纪80年代，行业整体技术水平与欧美发达国家相比存在较大差距，近年来，随着下游需求的高速增长，国内企业获得了良好的发展契机，技术差距加速缩小的趋势已然形成。随着人们保健意识的提高、医保政策的完善以及人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长等因素的驱动，以及现代检验医学的发展及生物技术、光化学技术等相关技术的不断突破，体外诊断产业已成为我国最活跃、发展最快的行业之一，在疾病预防、诊断和愈后判断、治疗药物筛选检测、健康状况评价以及遗传性预测等领域发挥着愈来愈大的作用。目前我国体外诊断行业处于高速发展期，中国市场的巨大需求奠定了我国体外诊断行业的发展空间。根据KaloramaInformation的《The World wide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 16th Edition》，2023 年全球体外诊断市场规模为1,062.6亿美元，其中新冠市场约占7.2%（76.6亿美元），非新冠IVD市场规模约为985.9亿美元。预计2028年市场规模将达1280亿美元，其年复合增长率约为3.8%。此外，老龄化、慢性病、传染病不断增长的发病人数以及人类日益增长的大健康服务需求都推动体外诊断市场不断扩大。

　　我国体外诊断行业经过30年的发展，已形成技术全面、品类齐全、竞争有序的行业格局，在生化检测和传统免疫检测领域，随着国内技术积累，国产产品已能够达到国际同等水平，部分领域正实现国产替代。根据Frost & Sullivan数据，我国体外诊断市场规模由2016年的450亿元增长至2021年的1,243亿元，2016-2021年均复合增长率为22.5%；预计到2024年，我国体外诊断市场规模将达1,957亿元，2021-2024年均复合增长率将达16.3%。随着国家对深化医疗改革、降低医疗负担和加大医疗产品国产化水平的重视程度不断提高，我国的体外诊断行业进入了高速发展的黄金时代。

　　我国肝病检测领域的市场空间巨大。仅按照8000万病毒感染人群计算，按照肝癌高危人群二级预防依从性依从率中位数26.9%，肝癌三项检测费用300元/次，每半年监测一次计算，全国肝癌三项的检测费市场容量为129.12亿元，目前公司肝癌三项的市场渗透率较低，未来的成长空间巨大；目前我国慢性HBV感染者约7000万例，其中慢乙肝患者约2000万～3000万例，取中值2500万计算，由于HBV无法彻底清除，每年至少随访监测2次，全国HBV RNA物价平均为150元左右，据此估算HBV RNA的检测市场容量约为75亿元。未来，公司HBV RNA产品将提供新的业绩增长点。

　　随着中国居民经济水平的提高和健康意识的提高，国内对生物药的需求增加，加上中国政府对生物产业的投入不断增加，预计中国生物医药产业的市场规模将继续快速增长。我国2020年生物药市场规模已达3,457亿元。根据弗若斯特沙利文预测，我国生物药市场规模到2030年预计达到13,198亿元，2018年至2030年的年复合增长率预计为14.4%。全球生物药市场已从2016年的2,202亿美元增长到2020年的2,979亿美元，2016年至2020年的年复合增长率为7.8%。受到病人群体扩大、支付能力提升等因素的驱动，未来生物药市场增速将远高于同期化学药市场。根据弗若斯特沙利文预测，全球生物药市场规模到2030年预计达到6,651亿美元，2018年至2030 年的年复合增长率预计为8.1%。

　　③原创、差异化创新有望实现弯道超车未来随着技术的不断升级、前沿技术应用的转化，新兴技术领域的布局和发展将成为我国生物创新药高速发展的核心驱动力。通过源头创新来开发first-in-class（同类首创）、best-in-class（同类最优）的药物或差异化开发有价值的产品管线，是生物药企业市场竞争的利器。抗体药物、微生物活菌药物正成为当下最前沿和热门的生物科技热点领域，目前，全球已有超过200多家企业布局肠道微生物相关的活菌药物。面对未来生物药的竞争和机遇，中国企业仍有机会大有可为，通过奋力追赶，有望在技术领域实现弯道超车。

　　在临床诊断领域，公司坚持自主研发，持续创新。公司研发的全自动上转发光免疫分析仪UPT6800、全自动化学发光免疫分析仪MQ60AUTO、上转发光免疫分析仪UPT2800、全自动化学发光免疫分析仪MQ60 smart、全自动化学发光免疫分析仪C900获河北省高新技术企业协会授予的高新技术产品奖项；公司研发的全自动上转发光免疫分析仪（UPT6800）获工业和信息化部中小企业发展促进中心“创新之光”中小企业技术创新优秀成果奖项；公司研发的单人份化学发光免疫分析仪（MQ60 smart）、便携式上转发光免疫分析仪（UPT2800）进入第九批优秀国产医疗设备产品目录；上转发光免疫分析仪（UPT-3A-1800-mini)获得“创之星”杯2020年度中国体外诊断优秀创新产品金奖，白介素4测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）获得“创之星”杯2022年度中国体外诊断优秀创新产品金奖。

　　2023年1月，北京热景医学检验实验室有限公司获评安全生产标准化三级企业； 4月，公司荣获北京市共铸诚信企业、上海市科学技术奖二等奖；7月，公司上榜全国工商联医药业商会颁布的2022-2023年度医疗器械50强企业；8月，公司上榜2023年全国上市公司综合竞争力百强并获公益奖；11月，公司荣登北京企业联合会、北京市企业家协会颁布的2023北京高精尖企业百强、2023北京制造业企业百强、2023北京服务业企业百强三大榜单；并于同月上榜2023京津冀制造业企业百强、2023京津冀服务业企业百强榜。作为国内IVD领域杰出的代表，公司凭借卓越的创新实力获评华夏时报“2023年度十大硬核科技企业”称号。

　　此外，公司荣获北京市知识产权局颁发的“北京市知识产权运营试点单位”、“北京市知识产权示范单位”荣誉证书，建成了“博士后科研工作站”、“北京市企业技术中心”、“生物应急与临床POCT北京市重点实验室”。公司先后承担和参与了国家科技部“国家863计划”2项；国家科技部“十二五”、“十三五”国家科技重大专项6项，其中1项为牵头单位；国家科技部“科技助力经济2020”重点专项项目1项；科技部“国家重点研发计划”2项；科技部科技型中小企业技术创新基金项目2项；北京市科委项目10项；首都卫生发展科研专项1项；中关村管委会项目1项；河北省重点研发计划项目1项；中关村知识产权促进局项目2项；北京市人社局北京市博士后科研基金项目1项；大兴区科委“大兴区科技成果转移转化项目”1项；公司子公司廊坊热景还承担了河北省战略性新兴产业发展项目1项、河北省科技重大专项项目1项、河北省创新能力提升计划项目1项，建成了“博士后科研工作站”、“博士后创新实践基地”。

　　公司自成立以来，收入规模持续增长，已经成为国内体外诊断领域主要供应商之一，在肝炎至肝癌疾病进程早期诊断领域处于行业领先水平，和其他同行企业相比有明显的优势；公司基于“糖捕获技术”研制的用于肝癌早期诊断的甲胎蛋白异质体检测试剂，是国内首个获得NMPA批准的独家产品；公司于2022年11月获批的“乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法）”是我国第一个荧光定量检测HBV RNA产品；公司研发的细胞因子系列检测试剂，是国内目前检测项目最多的化学发光法产品，在呼吸感染、心脑血管疾病、肿瘤、血液疾病、重症等多领域有广阔的应用前景。公司在心脑血管诊断、炎症感染诊断等领域已经取得了较为明显的竞争优势，特别是在新冠检测试剂领域公司成为欧洲及全球的主要供应商，取得了一定品牌认可及竞争优势。

　　化学发光免疫分析仪方面，公司已经推出自主研发和生产的小、中、大不同规格的全自动化学发光免疫分析系列产品，其中单人份小型全自动、全定量的化学发光免疫分析仪MQ60系列及其配套试剂被中国医学装备协会推荐为二三级医院建设胸痛中心的适宜装备，可在各级医疗机构推广使用。单人份化学发光又被称作小发光，其有试剂独立包装、无样本量限制、随到随测、无需耗材、无开瓶有效期限制、避免试剂浪费等优点；仪器局部灵活，测试单元可自由组合、无液路系统、维修保养简单、故障率；特别适合在基层医疗机构和特色临床科室使用。

　　体外诊断按照检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液和体液学诊断等诊断方法；按照检测环境及条件的不同，可分为专业实验室诊断（专业实验室主要包括等级医院的检验科、中心实验室以及独立第三方检验中心等）和POCT（point-of-care testing，简称POCT）诊断（主要应用于急诊科检验、部分临床科室和基层医疗机构以及其他检测机构等）。公司所处行业为体外诊断行业，从具体类别来看，公司目前已经进入的体外诊断细分市场包括免疫诊断、POCT、分子诊断等领域，并战略布局了治疗性抗体药物研发、核酸药物研发等生物创新药领域。体外诊断行业作为医疗领域的重要组成部分，近年来在全球范围内呈现出稳健的增长态势。体外诊断产品主要包括诊断设备（仪器）和诊断试剂两大类。随着生物技术的不断进步，体外诊断产品的种类日益丰富，性能也在不断提升。在市场需求方面，医院对体外诊断产品的需求呈现出两极分化的趋势。大型综合医院追求高通量、高效率、高灵敏度的检测产品，而基层医院则更看重速度适中、随到随测、性能稳定的产品。

　　后疫情时代，随着人们健康意识的提高和家庭医疗需求的增加，家庭自测市场逐渐兴起。便捷、易操作的体外诊断产品使得家庭自测成为可能，人们可以在家中进行各项健康指标的监测，及时发现健康问题并进行干预。未来，随着技术的不断进步和产品的不断完善，家庭自测市场有望进一步扩大。简单、快速、准确的家用体外诊断产品将逐渐普及，使得人们能够在家中随时进行健康监测和疾病筛查。这将有助于疾病早发现、早诊断、早治疗，降低医疗成本。

　　随着人们生活水平的提高和健康意识的增强，癌症早期筛查越来越受到人们的关注。早期筛查有助于发现潜在的癌症病变，为患者提供更好的治疗机会，从而提高生存率和生活质量。因此，癌症早筛早诊体外诊断产品具有广阔的市场需求。癌症作为全球性的重大公共卫生问题，其发病率和死亡率一直居高不下。而早期筛查和诊断是提高癌症治疗效果、降低死亡率的关键。因此，癌症早筛早诊产品对于提高癌症防治水平具有重要意义，市场需求巨大。从技术进步和产品创新的角度来看，随着医学和生物技术的不断进步，基因测序、外泌体检测等创新性体外诊断技术，使癌症早筛早诊产品的性能不断提高，筛查准确率和敏感性得到了显著提升。相关体外诊断产品满足癌症早筛早诊的市场需求，提供准确、可靠的筛查服务，是未来发展方向。

　　随着人口老龄化的加剧，神经退行性疾病的发病率逐渐上升，是相关体外诊断产品市场需求增加的重要原因。神经退行性疾病，如阿尔茨海默病、帕金森病等，随着年龄的增长，发病率逐渐上升。这些疾病对患者的生活质量和健康状况造成严重影响，因此，越来越多的患者和家庭开始关注神经退行性疾病的早期筛查和诊断。通过早期筛查，可以及时发现潜在的病患，为患者提供更好的治疗选择和管理策略，有助于减缓疾病的进展并改善预后。这种对于早期干预和治疗的迫切需求，推动了神经退行性疾病体外诊断产品的市场发展。随着生物技术的发展，包括基因测序、生物标志物检测等在内的诊断手段不断完善，为神经退行性疾病的早期筛查提供了有力的技术支撑，相关体外诊断产品是未来的重要需求。

　　北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）第三届董事会第二十次会议于2024年4月26日以现场和通讯相结合的方式在公司三层会议室召开。本次会议的通知于2024年4月16日通过邮件等通讯方式送达至公司全体董事。本次会议由董事长林长青先生主持，会议应到董事7人，实到董事7人，公司监事及高级管理人员列席本次董事会会议。本次会议的召集和召开符合《中华人民共和国公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规、规范性文件及《北京热景生物技术股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）的有关规定。